Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) si je vědom toho, že Spojené státy zažívají významné přerušení dodávek několika zkumavek pro odběr vzorků krve (odběr krve) kvůli zvýšené poptávce během nouzového stavu v oblasti veřejného zdraví COVID-19 a nedávným problémům s dodávkami prodejců. .FDA rozšiřuje seznam nedostatků zdravotnických prostředků tak, aby zahrnoval všechny zkumavky na odběr krevních vzorků.FDA dříve 10. června 2021 vydala dopis zdravotnickému personálu a laboratornímu personálu o nedostatku zkumavek pro odběr vzorků krve s citrátem sodným (světle modrý vrch).
Doporučení
FDA doporučuje poskytovatelům zdravotní péče, ředitelům laboratoří, flebotomům a dalšímu personálu zvážit následující konzervační strategie, aby se minimalizovalo používání zkumavek pro odběr krve a zachovala se kvalita a bezpečnost péče o pacienty:
• Provádějte pouze odběry krve, které jsou z lékařského hlediska nezbytné. Omezte testy při rutinních návštěvách wellness a testování alergií pouze na ty, které se zaměřují na konkrétní chorobné stavy nebo kde to změní léčbu pacienta.
• Odstraňte duplicitní testovací objednávky, abyste se vyhnuli zbytečným odběrům krve.
• Vyhněte se příliš častému testování nebo prodlužujte časové intervaly mezi testy, kdykoli je to možné.
• Zvažte doplňkové testování nebo sdílení vzorků mezi laboratorními odděleními, pokud jsou k dispozici dříve odebrané vzorky.
• Pokud potřebujete zkumavku zlikvidovat, použijte typ zkumavky, který má ve vašem zařízení k dispozici větší množství.
• Zvažte testování v místě péče, které nevyžaduje použití zkumavek na odběr vzorků krve (testy laterálního průtoku).
Akce FDA
Dne 19. ledna 2022 FDA aktualizoval seznam nedostatků zdravotnických prostředků tak, aby zahrnoval všechny zkumavky na odběr krevních vzorků (kódy produktů GIM a JKA).Oddíl 506J federálního zákona o potravinách, léčivech a kosmetice (FD&C Act) vyžaduje, aby FDA vedl veřejně dostupný a aktuální seznam zařízení, o kterých FDA zjistila nedostatek.
Dříve na:
• 10. června 2021 přidal FDA zkumavky s citrátem sodným (světle modrý vrch) pod stejnými kódy produktů (GIM a JKA) na seznam nedostatků zdravotnických prostředků během nouzového stavu v oblasti veřejného zdraví COVID-19.
• 22. července 2021 vydala FDA společnosti Becton Dickinson povolení k nouzovému použití pro určité odběrové zkumavky s citrátem sodným (světle modrý vršek), které se používají k odběru, přepravě a skladování krevních vzorků pro testování koagulace za účelem lepší identifikace a léčby koagulopatie u pacientů. se známým nebo suspektním COVID-19.
FDA nadále monitoruje současnou situaci, aby zajistila, že krevní testy zůstanou dostupné pro pacienty, kde je testování z lékařského hlediska nezbytné.FDA bude informovat veřejnost, pokud budou k dispozici významné nové informace.
Čas odeslání: 12. srpna 2022